臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で十分な説明を行い、同意を得て行われます。
臨床研究のうち観察研究のように、患者さんへの侵襲や介入もなく診察情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いる研究については、国が定めた指針(『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』)に基づき「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はない」とされています。しかし、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法をオプトアウトといいます。
オプトアウトを行っている臨床研究は下記の通りです。研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。その際、研究へ不参加をお申し出いただいても患者さんに不利益が生じることは一切ありません。
整形外科で手術を受けられる患者さまへ
日本整形外科学会症例レジストリー
(JOANR)構築に関する研究についてpicture_as_pdf
「総合病院への新規歯科介入による患者の
身体機能・栄養状態・
肺炎発症率・
在院日数の前後比較研究」への
ご協力のお願い(研究期間2029年3月31日まで)picture_as_pdf
お問い合わせ
臨床研究のお問い合わせに際しては、熊谷総合病院 下記お問い合わせ窓口までご連絡下さい。
手続き等についてご説明いたします。
臨床研究お問い合わせ窓口
担当 熊谷総合病院 倫理委員会 事務局 総務課
〒360-8567 埼玉県熊谷市中西4丁目5番1号
TEL:0570-099-080(ナビダイヤル)
